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科研教学

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机构介绍

糖心vlog(江苏省老年病医院、糖心vlog)是一所集医疗、教学、科研、康复、保健、医养结合为一体的三级老年医院。目前医院有床位502张,设临床、医技科室52个,老年医学研究室14个,有普外科、骨科、胸外科等17个病区,其中老年医学科、内分泌科为省级临床重点专科,血液肿瘤科、消化科、内分泌科、老年医学科、呼吸科、心血管科、康复医学科、泌尿外科、神经内科、肾内科共10个科室为南京市医学重点专科。医院现有职工830人,其中卫技人员729人。拥有高级职称250人,中级职称144人。医院配备行业领先的仪器设备,建有现代化信息网络系统,为临床试验的顺利开展提供支撑。

2019年10月医院获得药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1021),认定内分泌专业、心血管内科两个专业。2020年10月医院通过了国家药品监督管理局药物临床试验机构备案,备案号“药临床机构备字2020000748”,目前取得药物临床试验资质科室包括:内分泌科、心血管内科、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验等3个专业科室,3位主要研究者取得药物临床试验资质。

2019年2月医院通过了国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案,备案号“械临机构备201900046”,目前取得医疗器械临床试验资质科室包括内分泌科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科、消化内科、肾内科、康复医学科、泌尿外科、普外科、慢病与健康管理研究中心、超声诊断科、医学检验科、中心实验室、神经内科、老年病专业等15个科室,21个专业,其中16位主要研究者具有医疗器械临床试验资质。

医院临床试验机构组织架构完整,机构下设临床试验机构办公室,全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管,同时负责对临床试验进行质量管理。机构配备专用档案室及临床试验用药品储存室,制定涵盖试验和GCP管理各个环节的管理制度和标准操作规程。临床试验机构及各专业科室通过参加国家/省级培训班、专家讲座等形式不断加强培训,不断提高研究者临床试验的水平。

I期药物临床研究中心位于医院分院(南京市集庆门大街269号)6楼,总面积1305.4平方米,其中抢救室面积22平方米。I期药物临床研究中心现有床位40张,抢救床位2张;筛查区和试验区分区清晰,分别设立集中知情同意室、独立知情同意室、生命体征测量室、体格检查室、心电图室、试验药物储存室、采血室、样本处理室和样本库等硬件设施;抢救室备有除颤仪、呼吸机、心电监护仪、洗胃机及吸引器、中心供氧等急救设备;药库和样本库配备冷链实时监控系统;有超低温冰箱2台、低温冰箱2台、4℃血液冷藏箱1台、8-20℃药品储存柜3台、2-8℃药品储存柜1台、离心机2台、制冰机1台、生物安全柜1台等仪器设备。中心现有专职研究人员5名,其中高级职称3名,兼职研究人员40余名。中心建立了完整的管理制度和标准操作规程,于2022年4月1日执行3.0版制度规范文件。自2019年通过药物临床试验资格认定起中心已完成生物等效性正式试验8项,预试验1项。